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一次性使用输液器 带针(商品名: 一次性使用输液器 带针)
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3661386号
注册人名称
湖北仙明医疗器械有限公司
注册人住所
湖北省仙桃工业园
生产地址
湖北省仙桃工业园
产品名称
一次性使用输液器 带针(商品名: 一次性使用输液器 带针)
管理类别
3
型号规格
A1、A2、A3、B1、B2、B3、C1、C2、C3,输液针(0.45×15 RWLB、0.5×20TWLB、0.55×20RWLB、0.6×22.5 TWLB、0.7×23.5 TWLB、0.8×27 TWLB、0.9×27 TWLB)
结构及组成
本产品主要有保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(空气过滤器)、滴斗和滴管、管路、药物注射件、流量调节器、药液过滤器、连接座、针柄、针管组成。产品与药液直接接触组件原材料:管路、滴斗、滴管、连接座、药液过滤器由聚氯乙烯制成,瓶塞穿刺器、针柄由ABS制成,进气器件由聚乙烯制成,针管由不锈钢制成。药液过滤膜孔径为15um。
适用范围
本产品适用于以重力输液的方式,进行静脉输注液体及药物的人群。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.11.10
有效期至
2015.11.09
变更情况
/
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