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一次性使用无菌注射器 带针
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3151460号
注册人名称
四川新世纪医用高分子制品有限公司
注册人住所
成都市望平街2号望平大厦四楼
生产地址
成都市龙泉驿区大面东洪路199号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
环氧乙烷灭菌、无菌、无热源,一次性使用。由外套、芯杆、活塞及配套用注射针组成。注射器外套、芯杆、针座、护套为符合YY0242-2007标准要求的聚丙烯材料制成。活塞为符合YY/T0243-2003标准要求的天然橡胶材料制成。注射针管所用材料为医用不锈钢针管,且符合GB18457-2001的要求。注射器外套内和注射针管所用润滑剂为二甲硅油。
适用范围
本品适用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉注射和抽取药液使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
/
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