一次性使用无菌注射器带针

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3151460号

注册人名称

四川新世纪医用高分子制品有限公司

注册人住所

成都市望平街2号望平大厦四楼

生产地址

成都市龙泉驿区大面东洪路199号

产品名称

一次性使用无菌注射器带针

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

环氧乙烷灭菌、无菌、无热源,一次性使用。由外套、芯杆、活塞及配套用注射针组成。注射器外套、芯杆、针座、护套为符合YY0242-2007标准要求的聚丙烯材料制成。活塞为符合YY/T0243-2003标准要求的天然橡胶材料制成。注射针管所用材料为医用不锈钢针管，且符合GB18457-2001的要求。注射器外套内和注射针管所用润滑剂为二甲硅油。

适用范围

本品适用于人体皮下、皮内、肌肉、静脉注射和抽取药液使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.19

有效期至

2016.11.18

变更情况