软性角膜接触镜(商品名:博士伦时代)

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3220030号(更)

注册人名称

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

注册人住所

北京市东城区幸福大街37号

生产地址

北京市东城区幸福大街37号

产品名称

软性角膜接触镜(商品名:博士伦时代)

管理类别

型号规格

年抛型瓶装，年抛型盒装

结构及组成

日戴型软性亲水接触镜，产品材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯(Polymacon/HEMA)，含染料,着淡水蓝色(操作色),采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量：38.6%±2%，透氧系数：10.0×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](允差±20%),透氧量标称值：14×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%，-3.00D)，屈光度范围：-1.00D～-9.00D，折射率为：1.437±0.5%,透光率＞92%。

适用范围

适用于18岁以上人群矫正近视。

产品储存条件及有效期

备注

生产者地址和生产场所地址由“北京市崇文区幸福大街37号”变更为“北京市东城区幸福大街37号”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3220030号"变更为"国食药监械(准)字2012第3220030号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.01.17

有效期至

2016.01.16