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软性角膜接触镜(商品名:博士伦时代)

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3220030号(更)
注册人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
注册人住所
北京市东城区幸福大街37号
生产地址
北京市东城区幸福大街37号
产品名称
软性角膜接触镜(商品名:博士伦时代)
管理类别
3
型号规格
年抛型瓶装,年抛型盒装
结构及组成
日戴型软性亲水接触镜,产品材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯(Polymacon/HEMA),含染料,着淡水蓝色(操作色),采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量:38.6%±2%,透氧系数:10.0×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)](允差±20%),透氧量标称值:14×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%,-3.00D),屈光度范围:-1.00D~-9.00D,折射率为:1.437±0.5%,透光率>92%。
适用范围
适用于18岁以上人群矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址和生产场所地址由“北京市崇文区幸福大街37号”变更为“北京市东城区幸福大街37号”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3220030号"变更为"国食药监械(准)字2012第3220030号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.17
有效期至
2016.01.16
变更情况
2012.11.19变更