医用血管造影X射线机

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3300238号

注册人名称

北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B

生产地址

北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B

产品名称

医用血管造影X射线机

管理类别

型号规格

MediVision 3000

结构及组成

组成:高压发生装置(型号：VZW2930FJ2-24)；X射线管组件(管芯型号：G-1582BI；管套型号：B-180H)；限束器；影像增强器；X射线专用摄像机；图像处理系统；导管床(型号：GreenVisionCT3000)；C臂组件(型号：GreenVisionCA3000)；监视器吊架；电源柜。性能：标称电功率：100kW；X射线管组件：旋转阳极、焦点：0.6/1.0；摄影管电压调节范围：40kV～125kV；透视管电压调节范围：45kV～125kV。X射线管电流调节范围：连续透视：0.5mA～10mA；脉冲透视：5 mA-25mA；摄影：25mA～320mA(小焦点)；400mA～1000mA(大焦点)。加载时间调节范围：摄影方式下为1.0ms～6300.0ms；透视方式下可设定最大值为10min。电流时间积调节范围为： 1mAs - 6300mAs 。

适用范围

用于血管造影和介入治疗。如冠状动脉造影、心室造影、肺动脉造影、腹部及四肢血管造影以及冠状动脉血管形成术及内支架置入术、射频消融。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.12

有效期至

2016.03.11

变更情况