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胃肠X射线系统

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3301104号
注册人名称
北京通用电气华伦医疗设备有限公司
注册人住所
北京经济技术开发区永昌北路1号
生产地址
北京经济技术开发区永昌北路1号
产品名称
胃肠X射线系统
管理类别
3
型号规格
Precision THUNIS-800+
结构及组成
产品由高压发生装置(Indico100R/F)、X射线管组件(射线管A-196/管套B-135、E7252X:包括射线管E7252/管套H-106V)、限束器、遥控透视摄影床(PSPT800)、X射线影像增强器系统、控制台(包括监视器和触摸屏)、电源分配单元PDU和胸片架(选配件)及选配件、标准配件组成。选配件、标准配件见注册产品标准。性能:标称电功率63kw和50kw(可软件限制到50kw);X射线管组件:旋转阳极,焦点尺寸0.6/1.0和0.6/1.2;摄影管电压调节范围40~150kVp;透视管电压调节范围40~125kVp;摄影管电流调节范围10~800mA(65kW时)、10~630mA(50kW时);透视管电流调节范围0.5~6mA;加载时间调节范围1.0~6300ms;电流时间积调节范围0.5~630mAs。
适用范围
该产品用于X射线临床透视和摄影检查,是多用途的遥控胃肠机。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.17
有效期至
2016.08.16
变更情况
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