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结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3400196号
注册人名称
北京健乃喜生物技术有限公司
注册人住所
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁东二路36号
产品名称
结核分枝杆菌IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
30人份/盒
结构及组成
主要成份为胶体金标记的从大肠杆菌表达纯化的结核分枝杆菌抗原和新西兰白兔IgG，包被有小鼠抗人IgM抗体、未标记的从大肠杆菌表达纯化的结核抗原以及山羊抗兔IgG抗体的硝酸纤维素膜。产品有效期：避光储存在2℃-30℃，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
定性检测人体血清中抗结核分枝杆菌抗体(IgG和IgM)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.29
有效期至
2016.02.28
变更情况
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