甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3400215号

注册人名称

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层

生产地址

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层

产品名称

甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

管理类别

型号规格

48人份/盒

结构及组成

1.H1N1 PCR反应液(1200μl×1管)-dNTP、Mg2+、 Taq酶、反转录酶; 2.H1N1引物探针混合液(120μl×2管)-引物、探针; 3.DEPC H2O(672μl×1管)-DEPC H2O; 4.H1N1内标模板(24μl×2管)-RNA片段;5.H1N1阳性质控品(10μl×2管)-RNA片段; 6.H1N1阴性质控品(50μl×1管)-DEPC H2O。产品有效期：-20℃±5℃保存，有效期6个月附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本产品采用荧光RT-PCR方法对咽拭子样本中的甲型H1N1流感病毒(2009)RNA进行体外定性检测

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.02.29

有效期至

2016.02.28

变更情况