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β地中海贫血基因检测试剂盒(PCR探针法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3400354号(变更批件)
注册人名称
深圳益生堂生物企业有限公司
注册人住所
深圳市福田区滨河路北彩田路东交汇处联合广场A栋(塔楼)A1802
生产地址
深圳市南山区粤海工业区6栋南2楼、北2楼
产品名称
β地中海贫血基因检测试剂盒(PCR探针法)
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
/
适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容:变更内容见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
2012.12.21变更
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