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四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3400599号(变更批件)
注册人名称
中生北控生物科技股份有限公司
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路27号,北京市昌平区科技园区超前路37号6号楼三层
产品名称
四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)
管理类别
3
型号规格
24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：产品有效期由“6个月”变更为“12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.04
有效期至
2016.05.03
变更情况
2014.06.30变更
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