四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)

国食药监械(准)字2012第3400599号(变更批件)

中生北控生物科技股份有限公司

北京市昌平区科技园区超前路27号

北京市昌平区科技园区超前路27号,北京市昌平区科技园区超前路37号6号楼三层

四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)

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24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒

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变更内容：产品有效期由“6个月”变更为“12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2012.05.04

2016.05.03

2014.06.30变更