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抗人球蛋白(抗IgG+C3d)检测卡(柱凝集法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3400656号
注册人名称
河北医科大学生物医学工程中心
注册人住所
石家庄市城角街660号
生产地址
石家庄市体育北大街9号
产品名称
抗人球蛋白(抗IgG+C3d)检测卡(柱凝集法)
管理类别
3
型号规格
8孔/卡,12卡/盒、20卡/盒、24卡/盒。
结构及组成
玻璃微珠,抗人IgG抗体和抗人C3d抗体。八孔试剂卡的每孔含同样的抗体-玻璃微珠固液混合物。产品有效期:2-24℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定性检测表面结合IgG或者补体的致敏红细胞,可用于直接抗人球蛋白、不规则抗体筛查和交叉配血试验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.05.16
有效期至
2016.05.15
变更情况
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