器械数据库

人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡(柱凝集法)

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3400657号
注册人名称
河北医科大学生物医学工程中心
注册人住所
石家庄市城角街660号
生产地址
石家庄市体育北大街9号
产品名称
人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡(柱凝集法)
管理类别
3
型号规格
1人份/卡,12卡/盒、20卡/盒、24卡/盒。
结构及组成
玻璃微珠,抗A、抗B、抗Rh(D)抗体,抗体稀释液。抗体稀释液为含1%BSA和0.05%NaN3的磷酸盐缓冲液。每个八柱(孔)试剂卡含有下列试剂与玻璃微珠的固液混合物: 成分描述 第1柱:抗A试剂 抗A抗体、抗体稀释液 第2柱:抗B试剂 抗B抗体、抗体稀释液 第3柱:抗Rh(D)试剂 抗Rh(D) 抗体、抗体稀释液 第4柱:对照试剂 抗体稀释液 第5、6、7柱:反定缓冲液 抗体稀释液 第8柱: 空置。产品有效期:2-24℃直立储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于人红细胞ABO血型系统的正/反定型及Rh(D)血型的定型检测。不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.05.16
有效期至
2016.05.15
变更情况
/