癌抗原CA15-3定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国食药监械(准)字2012第3400698号(变更批件)

北京利德曼生化股份有限公司

北京市北京经济技术开发区宏达南路5 号

北京市北京经济技术开发区宏达南路5 号

癌抗原CA15-3定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

3

100测试/盒

/

/

/

变更内容:适用机型增加“北京利德曼CI1000全自动化学发光免疫分析仪”，请申请人自行修订产品说明书。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

/

/

/

2012.05.25

2016.05.24

2012.11.02变更