安非他明检测试剂盒(胶体金法)

国食药监械(准)字2012第3400949号(变更批件)

厦门市波生生物技术有限公司

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

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安非他明检测试剂盒(胶体金法)

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条型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒,

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变更内容：产品包装规格由“条型:100人份/盒。卡型:100人份/盒。”变更为“条型:100人份/盒、50人份/盒。卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒。”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容.审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2012.07.20

2016.07.19

2013.06.03变更