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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3400953号
注册人名称
武汉康珠生物技术有限公司
注册人住所
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
生产地址
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
1人份/袋、50人份/盒
结构及组成
检测试纸条：检测线包被梅毒抗原、质控线包被兔抗TP抗体、金标垫上固定胶体金标记的梅毒抗原；说明书。产品有效期：储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测血清或血浆样本中可能存在的梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
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