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轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3400955号
注册人名称
武汉康珠生物技术有限公司
注册人住所
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
生产地址
武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号
产品名称
轮状病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)
管理类别
3
型号规格
1人份/袋，20人份/盒
结构及组成
轮状病毒检测试剂卡：测试区(T)包被抗A群轮状病毒抗体，质控区(C)包被羊抗鼠抗体，标记垫上包被乳胶标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体；使用说明书；粪便采样器。产品有效期：储存于4-30℃，密封避光干燥处，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测婴幼儿腹泻患者粪便样本中的A群轮状病毒抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.07.20
有效期至
2016.07.19
变更情况
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