轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2012第3401036号

注册人名称

武汉康珠生物技术有限公司

注册人住所

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

生产地址

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

产品名称

轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(乳胶法)

管理类别

型号规格

1人份/袋，20人份/盒

结构及组成

检测试剂卡：轮状病毒抗原检测试纸条检测线包被抗A群轮状病毒抗体、质控线包被羊抗鼠抗体、标记垫上固定乳胶标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体；腺病毒抗原检测试纸条检测线包被抗腺病毒抗体、质控线包被羊抗鼠抗体、标记垫上固定乳胶标记的抗腺病毒单克隆抗体；使用说明书；粪便采样器。产品有效期：储存于4℃-30℃，密封避光干燥处，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性检测婴幼儿腹泻患者粪便样本中的A群轮状病毒和腺病毒抗原。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.13

有效期至

2016.08.12

变更情况