胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(乳胶法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3401037号

注册人名称

武汉康珠生物技术有限公司

注册人住所

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

生产地址

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

产品名称

胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒(乳胶法)

管理类别

型号规格

1人份/袋，20人份/盒

结构及组成

该产品主要由铝箔袋、试纸条或者检测卡组合而成。试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸、箭头胶带和覆盖胶带；检测卡内的试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸。其中层析膜上的T线包被重组HP抗原，在C线包被羊抗鼠抗体，在标记垫上包被乳胶标记的重组HP抗原。产品有效期：原包装应储存于4℃-30℃，避光密闭干燥处，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性检测人血清、血浆中抗幽门螺旋杆菌抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.13

有效期至

2016.08.12

变更情况