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甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3401204号
注册人名称
江苏华冠生物技术股份有限公司
注册人住所
江苏省泰州市泰州经济技术开发区医药高新技术产业园区药城大道1号G11厂房
生产地址
江苏省泰州市泰州经济技术开发区医药高新技术产业园区药城大道1号G11厂房
产品名称
甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
产品组成： 底物液A;底物液B;终止液;浓缩洗涤液(20×);预包被反应板;酶标记物;阳性对照;阴性对照、密封袋、封口膜、说明书。产品有效期：于2-8℃避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体(HAV-IgG)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.11
有效期至
2016.09.10
变更情况
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