器械数据库

抗体筛选红细胞试剂盒

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3401295号
注册人名称
上海血液生物医药有限责任公司
注册人住所
黄浦区南京西路479弄10号
生产地址
长宁区虹桥路1191号
产品名称
抗体筛选红细胞试剂盒
管理类别
3
型号规格
每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支,5ml/支。
结构及组成
产品组成: 3个已知抗原表现型的O型红细胞,红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s,Fya, Lea, Leb, P1抗原;每组细胞中,D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性, Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性;葡萄糖;枸橼酸;抗生素。产品有效期:2-8℃保存,不得冰冻,储存条件下有效期为3个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于血型不规则抗体的筛查,本产品不用于血源筛查,仅用于临床检验。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.10.23
有效期至
2016.10.22
变更情况
/