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人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3401325号
注册人名称
广州好芝生物科技有限公司
注册人住所
广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元
生产地址
广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元
产品名称
人乳头瘤病毒(HPV)DNA检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
管理类别
3
型号规格
64人份/盒
结构及组成
1、PCR 试剂盒:去DNA酶蒸馏水,TaqDNA 聚合酶,HPV 阳性控制DNA,PCR反应液。2、杂交试剂盒:杂交液,封闭液,酶联物,洗液,终止液,显色液,HPV膜。产品有效期:PCR试剂盒储存于-20℃至-15℃,杂交试剂盒储存于2℃-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
适用于体外定性检测女性子宫颈脱落细胞样本中人乳头瘤病毒(HPV)DNA,可覆盖6、11、16、18、31、33、35、39、42、43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、68、和81型,但对上述HPV不作具体分型。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.29
有效期至
2016.10.28
变更情况
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