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直接抗人球蛋白试剂盒

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3401424号
注册人名称
上海血液生物医药有限责任公司
注册人住所
上海市黄浦区南京西路479弄10号
生产地址
长宁区虹桥路1191号
产品名称
直接抗人球蛋白试剂盒
管理类别
3
型号规格
抗IgG,C3d(多特异性) 10ml/支,1支/盒 抗IgG 5ml/支,1支/盒 抗C3d 5ml/支,1支/盒
结构及组成
产品组成: 抗IgG,C3d(多特异性):高效价抗IgG,高效价抗C3d,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂; 抗IgG:高效价抗IgG,氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂;抗C3d:高效价抗C3d,丙种球蛋白(10%),氯化钠,磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,稳定剂。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于直接Coombs试验,适用于自身或同种免疫溶血疾病的检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.14
有效期至
2016.11.13
变更情况
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