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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3401514号(变更批件)
注册人名称
厦门市波生生物技术有限公司
注册人住所
福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
生产地址
福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒,96人份/盒,500人份/盒。
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
2013.08.08变更
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