乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)

国食药监械(准)字2012第3401514号(变更批件)

厦门市波生生物技术有限公司

福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)

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48人份/盒,96人份/盒,500人份/盒。

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变更内容：变更内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2012.12.04

2016.12.03

2013.08.08变更