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人乳头状瘤病毒(HPV)16型、18型、6B型、11型检测试剂盒(PCR-荧光偏振法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3401606号
注册人名称
陕西阳光生物工程股份有限公司
注册人住所
西安市高新区新型工业园西部大道66号
生产地址
西安市高新区新型工业园西部大道66号
产品名称
人乳头状瘤病毒(HPV)16型、18型、6B型、11型检测试剂盒(PCR-荧光偏振法)
管理类别
3
型号规格
4×20人份/盒
结构及组成
见附页。产品有效期:在-20°C避光保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒利用人乳头状瘤病毒(HPV)特异引物及探针,结合PCR-荧光偏振技术,通过检测扩增产物中荧光偏振值得差异,检测HPV(16型、18型、6B型、11型)核酸,整个体系设立阴、阳性对照。可用于临床实验室对人乳头状瘤病毒(16型、18型、6B型、11型)感染的辅助检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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