鹅头钉钢板系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3460257号(更)

注册人名称

上海优科骨科器材有限公司

注册人住所

上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼

生产地址

上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼

产品名称

鹅头钉钢板系统

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由鹅头钢板和拉力螺钉组成，采用GB4234中规定00Cr18Ni14Mo3的材料制成，非灭菌包装。

适用范围

该产品用于股骨颈骨折、颈粗隆骨折、粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折、股骨远端髁部骨折复位固定。

产品储存条件及有效期

备注

生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”；生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”；生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号、粤秀路353号甲”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1、2号楼”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3460257号"变更为"国食药监械(准)字2012第3460257号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.03.12

有效期至

2016.03.12

变更情况

2012.08.10变更

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