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脊柱后路内固定器

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3460375号(更)
注册人名称
天津市威曼生物材料有限公司
注册人住所
天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室
生产地址
天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19?
产品名称
脊柱后路内固定器
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品材料采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金。颈椎后路固定器-Ⅰ由颈椎后路钢板-Ⅰ及螺钉组成,颈椎后路固定器-Ⅱ由颈椎后路钢板-Ⅱ及螺钉组成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎骨折后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401”变更为“天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室”,生产场所地址由“华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3460375号"变更为"国食药监械(准)字2012第3460375号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.30
有效期至
2016.03.29
变更情况
2012.08.10变更