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脊柱内固定系统

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3461127号
注册人名称
北京贝思达生物技术有限公司
注册人住所
北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室
生产地址
天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3(西堤头镇政府旁)
产品名称
脊柱内固定系统
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
  该产品由椎弓根螺钉、调节杠、连接杆或角度调节连杆、钩、连接块、螺母组成,分SJJGD和TJJGD两种型号。SJJGD型号中所有组件采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成;TJJGD型号中调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母采用符合GB/T13810标准规定的纯钛材料TA2制成,椎弓根螺钉、连接块、钩采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
  该产品适用于脊柱后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.21
有效期至
2016.08.20
变更情况
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