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元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3461527号
注册人名称
烟台计生药械有限公司
注册人住所
烟台市福山高新区鑫海街58号
生产地址
烟台市福山高新区鑫海街58号
产品名称
元宫型含铜含吲哚美辛宫内节育器
管理类别
3
型号规格
型号：药铜200 规格：大号、中号、小号
结构及组成
产品由节育器及放置器组成，节育器材质及部件包括0Cr18Ni9不锈钢丝基体、含量99.99%的铜丝螺旋管、含有吲哚美辛的甲基乙烯基硅橡胶药条，节育器含铜面积为200mm2。放置器材质为聚丙烯及聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于植入宫腔避孕。
产品储存条件及有效期
/
备注
注册后申请人仍需完成以下工作：应对产品进行定期严格随访，对随访数据进行统计分析，积累相应的生物学评价数据，并形成报告，在重新注册时提交上述资料。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
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