电子输注泵
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3540339号
结构及组成
本产品由电子控制盒(微电脑控制部分)、储液袋部分和由药液过滤器、连接管及圆锥接头组成的管路部分构成;储液袋容量规格有60ml、100ml、120ml、150ml、200ml、275ml、360ml、500ml八种。储液袋及输注管路经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于微量输注镇痛药物,用于术后镇痛,不能用于肌肉注射。可与静脉针连接,用于静脉输液;也可与麻醉导管连接,用于硬膜外输液。
备注
1、开展上市后临床跟踪工作,应详细说明用于输注液体的临床使用情况,包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等原因导致的不良事件。2、详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据,提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。3、以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。
电子输注泵是一种用于医疗领域的注输、护理和防护器械,主要用于精确控制药物或液体的输注速度和剂量。它通过电子控制系统和机械装置实现对输注过程的精确控制,提高了输注的安全性和准确性。
电子输注泵的特点主要包括以下几个方面。首先,它具有高度精确的输注控制能力,可以根据医生的要求精确控制药物或液体的输注速度和剂量,避免了人工输注的误差。其次,它具有智能化的操作界面,可以方便地设置输注参数,并且可以实时监测输注过程中的各项指标,提醒医护人员及时调整。此外,电子输注泵还具有多种报警功能,如输注速度异常、输注完成等,能够及时发出警报,保障患者的安全。
电子输注泵主要由输注泵主机、输注管路、输注针头等组成。输注泵主机是整个系统的核心部件,包括电子控制系统和机械装置,用于控制输注的速度和剂量。输注管路是将药物或液体输送到患者体内的通道,具有耐腐蚀、无菌等特点。输注针头是连接输注管路和患者体内的部分,通常采用可拆卸设计,方便更换和清洗。
根据不同的功能和应用需求,电子输注泵可以分为多种类型。常见的类型包括静脉输液泵、输血泵、肠内营养泵等。静脉输液泵主要用于输液治疗,可以精确控制输液速度和剂量;输血泵主要用于输血过程中的输注控制,可以避免输血过快或过慢引起的不良反应;肠内营养泵主要用于肠内营养的输注,可以根据患者的需要进行定量输注。
总之,电子输注泵是一种用于医疗领域的注输、护理和防护器械,具有高度精确的输注控制能力、智能化的操作界面和多种报警功能。它由输注泵主机、输注管路和输注针头等组成,根据功能和应用需求可以分为不同类型。电子输注泵的应用可以提高输注的安全性和准确性,为患者的治疗提供可靠的支持。
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