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麻醉机

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3541384号(更)
注册人名称
北京航天长峰股份有限公司
注册人住所
北京市海淀区永定路51号航天数控大楼
生产地址
北京市丰台区七里庄路22号
产品名称
麻醉机
管理类别
3
型号规格
ACM619、ACM619C、ACM619D、ACM619E、ACM619F
结构及组成
本产品由主机、麻醉气体输送系统、流量计、蒸发器、呼吸循环回路、麻醉呼吸机、麻醉气体净化系统组成。麻醉呼吸机无单独型号,与该麻醉机匹配使用;可使用麻醉剂类型有氨氟烷、异氟烷、七氟烷、氟烷,可配置蒸发器型号有ACM105、ACM105Plus、ACM108、德国drager及英国Blease。通气模式:VC、PC、PR;通气方式:IPPV、SIPPV、SIMV、PSV、SIGH;呼吸频率范围:4bmp-99bmp;潮气量:10mL-1600mL;吸呼比: 1:8~1:0.3。
适用范围
用于医院手术室病人的吸入式麻醉。潮气量100ml以上,适用于成人;潮气量50ml~100ml,适用于小儿;潮气量50ml以下,适用于新生儿。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司”变更为“北京航天长峰股份有限公司”,生产者地址由“北京市海淀区金沟河路3号”变更为“北京市海淀区永定路51号航天数控大楼”。注册证由“国食药监械(准)字2012第3541384号”变更为“国食药监械(准)字2012第3541384号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
2013.04.26变更
麻醉机是一种用于给患者进行麻醉的医疗设备。它通过控制气体和药物的输送,使患者在手术过程中处于无痛或昏迷状态,以确保手术的安全和顺利进行。 麻醉机的特点主要包括以下几个方面: 1. 精确控制:麻醉机能够精确控制麻醉剂的输送量和浓度,以满足不同患者的需求。它可以根据患者的体重、年龄和病情等因素进行调整,确保麻醉效果的准确性和安全性。 2. 多功能性:麻醉机通常配备有多种功能,如呼吸机、监测仪器等。呼吸机可以帮助患者维持正常的呼吸功能,监测仪器可以实时监测患者的生命体征,及时发现异常情况。 3. 安全性:麻醉机具有多种安全保护措施,如氧气浓度监测、气道压力报警等。这些措施可以及时发现和处理患者的异常情况,确保手术的安全进行。 麻醉机主要由以下几个组成部分构成: 1. 气体输送系统:包括氧气、氮气、二氧化碳等气体的输送管道和调节阀门。它们可以根据需要调整气体的流量和浓度。 2. 麻醉剂输送系统:包括麻醉剂的输液泵和控制器。它们可以根据医生的指令精确控制麻醉剂的输送量和浓度。 3. 监测系统:包括呼吸机、心电图仪、血氧仪等监测仪器。它们可以实时监测患者的生命体征,及时发现异常情况。 根据不同的功能和应用场景,麻醉机可以分为多种类型,如成人麻醉机、儿童麻醉机、移动式麻醉机等。不同类型的麻醉机在功能和适用范围上有所差异,医生可以根据具体情况选择合适的麻醉机进行使用。
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