医用胶(商品名:瞬康)
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3650882号
型号规格
0.25ml/支、0.5ml/支、1.0ml/支、2.0ml/支
结构及组成
该产品由氰乙酸乙酯、异丁醇、甲醛等主要原料制成,主要成分为α-氰基丙烯酸异丁醇,封装于色点刻痕安瓶中。该产品无菌状态提供。
适用范围
该产品用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭,包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭,不可用于皮肤亚表层的闭合。
备注
在取得《医疗器械注册证》后,生产企业应按照《医疗器械生产质量管理规范(试行)》相关规定,取得经检查合格的《医疗器械生产质量管理规范检查结果通知书》后方可生产和销售。