一次性使用腔静脉插管

国食药监械(准)字2012第3660023号(更)

上海祥盛医疗器械厂有限公司

上海市普陀区交通路1939号

上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组

一次性使用腔静脉插管

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A型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38)、B型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38)、C型(F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F31)

一次性使用腔静脉插管主要由软管和二通接头和/或金属弯头组成，软管的材料为聚氯乙烯，软管的内壁有弹簧状的1Cr18Ni9不锈钢丝。根据产品的形状不同分为A型、B型、和C型。每种型号均根据不同尺寸分为多种规格。一次性使用腔静脉插管采用环氧乙烷灭菌方式进行灭菌。

该产品主要供心脏手术时插入腔静脉，供体外血液循环用。

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第1次变更：生产企业名称由“上海祥盛医疗器械厂”变更为“上海祥盛医疗器械厂有限公司”。

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2012.01.17

2016.01.16

2014.04.02变更