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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3660031号
注册人名称
江西侨明医疗器械有限公司
注册人住所
江西省上高县石洪桥
生产地址
江西省上高县石洪桥
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
3
型号规格
型号:B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7、B8、B9、B10、B11、B12;B21、B22、B23、B24、B25、B26、B27、B28、B29、B30、B31、B32(带输液贴);配带输液针规格:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm。
结构及组成
本产品的管路、滴斗、二通、三通、药液过滤器、输液针座采用PVC,瓶塞穿刺器、输液针柄采用ABS,穿刺器护套、流量调节轮、空气过滤器、输液针护套采用PE,流量调节器壳采用PP,静脉输液针管采用奥氏体不锈钢针管制成;采用环氧乙烷灭菌,产品无菌,无热原。本产品由瓶塞穿刺器及其保护套、管路、进气器件(空气过滤器)、流量调节器(开关夹子)、滴斗组件(滴斗、二通或三通和注射件)、药液过滤器组成,药液过滤器的6:100外圆锥接头配装静脉输液针针座,连成一个完整的密闭回路;当瓶塞穿刺器插入输液药瓶后,药液在重力作用和流量调节器的控制下进入输液管路,通过药液过滤器后,流入输液针软管形成水柱,当水柱压力大于静脉压力时,管路内的液体由静脉输液针输入人体静脉内,供临床用于人体静脉输液用。本产品还可配带输液贴。
适用范围
适用于患者静脉输液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.01.17
有效期至
2016.01.16
变更情况
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