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一次性无菌内瘘穿刺包

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3660140号(更)
注册人名称
广东百合医疗科技股份有限公司
注册人住所
佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3~6楼)
生产地址
佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3~6楼)
产品名称
一次性无菌内瘘穿刺包
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由主要配件一次性无菌内瘘针及可选用配件组成。内瘘针采用医用级高分子材料PVC制成,由保护套、针管、针座、软管、导管夹、接头和护帽组成。可选用配件由医用脱脂棉签、一次性使用中单、止血带、橡胶检查手套、外科纱布敷料(医用脱脂棉纱布)、医用脱脂棉球、医用胶贴(输液贴)、医用胶贴(无纺固定带)组成。本产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于血液透析时穿刺成熟内瘘,与血液回路连接,建立临时血液通路。
产品储存条件及有效期
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备注
2014-01-17生产企业名称由“广东百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技股份有限公司”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.10
有效期至
2016.02.10
变更情况
2014.01.17变更