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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3660288号
注册人名称
盐城市滋润医用器材厂
注册人住所
江苏省建湖县高作工业园区
生产地址
江苏省建湖县高作工业园区
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
3
型号规格
AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SII
结构及组成
本产品由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针、药液过滤器(孔径2.0μm)、硬膜外麻醉导管及导管接头基本配置,空气过滤器(孔径0.5μm)、无菌注射器、无菌注射针、低阻力注射器或玻璃注射器、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、医用胶带选用配置组成。本产品自产组件中麻醉针衬芯座、衬芯、保护套、圆锥接头保护套、滤膜、消毒液刷采用原材料为聚丙烯(PP),针座、过滤器上下盖、负压管、接头上下盖采用原材料为ABS,针管采用原材料为不锈钢奥氏体。主材包括:聚丙烯(PP)、ABS、针管、空气过滤膜、药液过滤膜。
适用范围
本产品临床适用于作硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉穿刺、注射药物用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
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