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一次性使用无菌中心静脉导管包

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3660289号
注册人名称
江苏亚华生物科技工程有限公司
注册人住所
扬州市邗江工业园区
生产地址
扬州市邗江工业园区
产品名称
一次性使用无菌中心静脉导管包
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用无菌中心静脉导管包包括中心静脉导管、导引导丝和助推器、扩张器、穿刺针、移动内外夹、肝素帽及选用配置器械一次性使用无菌注射器、橡胶医用手套、一次性使用无菌注射针、破皮针、带针缝合线、洞巾、医用塑料镊子或钳子、纱布、长柄或短柄手术刀、中单、医用皮肤保护膜。按结构型式分分为:单腔中心静脉导管包、双腔中心静脉导管包、三腔中心静脉导管包。环氧乙烷灭菌。
适用范围
插入中心静脉系统、进行持续或间断性静脉输液、输血或血液制品、采集血液标本、监测中心静脉压力和/或全肠外静脉营养(儿童及孕妇除外)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
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