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一次性无菌输液接头

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3660295号(更)
注册人名称
广东百合医疗科技股份有限公司
注册人住所
佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3~6楼)
生产地址
佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3~6楼)
产品名称
一次性无菌输液接头
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
一次性无菌输液接头分为普通型、无针型和带管路型三种。接头采用医用级聚碳酸酯(PC)和合成橡胶材料制造,管路部分采用聚氨酯制造。普通型由底座(圆锥接头)和注射胶垫组成,无针型由注射座、活塞、圆锥接头组成,带管路型由管路和输液接头组成。底座的连接口为6:100鲁尔圆锥接头,无针型接头有正压给液功能。
适用范围
临床用于静脉输液治疗时接头封闭,及接头封闭期间通过注射窗口进行补液。
产品储存条件及有效期
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备注
2014-01-17生产企业名称由“广东百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技股份有限公司”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.03.16
有效期至
2016.03.15
变更情况
20140.1.17变更