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中心静脉导管

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3660487号(更)
注册人名称
深圳市益心达医学新技术有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
产品名称
中心静脉导管
管理类别
3
型号规格
单腔(20G、18G、16G、14G、8F)、双腔(5F、7F、8F、 11.5F、12F)、三腔(5.5F、7F、8.5F、11.5F、12F)
结构及组成
本产品主要由管腔、圆形末端、翼形接头和锁定装置组成。本产品的管腔和圆形末端主要采用不透X射线的聚氨酯(PU)制成,翼形接头、锁止夹和锁定接头主要采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于药液输注、中心静脉压力监测和血样采集。
产品储存条件及有效期
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备注
2014-07-07注册地址由“深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
2014.07.07变更
神经和心血管手术器械中的一种重要产品是中心静脉导管。中心静脉导管是一种用于插入人体中心静脉的管状装置,用于输液、输血、监测中心静脉压力和中心静脉血氧饱和度等。以下是对中心静脉导管的简要介绍: 产品定义:中心静脉导管是一种用于插入人体中心静脉的管状装置,用于输液、输血、监测中心静脉压力和中心静脉血氧饱和度等。 特点:中心静脉导管具有以下特点:1. 高度柔软,能够适应不同患者的解剖结构;2. 具有良好的生物相容性,不会引起过敏反应或感染;3. 设计合理,操作简便,能够减少手术时间和并发症的发生;4. 可以长时间留置,方便患者的治疗和护理。 组成:中心静脉导管通常由导管本体、导管插入针、导管固定器和连接管等部分组成。导管本体是导管的主体部分,通常由柔软的材料制成;导管插入针用于插入导管到中心静脉;导管固定器用于固定导管在患者体内;连接管用于连接导管和输液装置。 类型:根据不同的使用目的和适应症,中心静脉导管可以分为单腔导管和多腔导管。单腔导管适用于输液、输血等基本操作,而多腔导管则可以同时进行多种操作,如监测中心静脉压力和中心静脉血氧饱和度等。 总结:中心静脉导管是一种用于插入人体中心静脉的管状装置,具有高度柔软、良好的生物相容性、操作简便等特点。它由导管本体、导管插入针、导管固定器和连接管等部分组成,根据不同的使用目的和适应症可分为单腔导管和多腔导管。中心静脉导管在神经和心血管手术中起到重要的作用,为患者的治疗和护理提供了便利。
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