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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3660537号(更)
注册人名称
江苏省长丰医疗实业有限公司
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路西
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
3
型号规格
AS-E,AS-S,AS-N,AS-E/SⅡ
结构及组成
本品主要由基本配置、选用配置、附件及辅料组成。基本配置:一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型和Ⅱ型、神经阻滞穿刺针)、药液过滤器、麻醉导管及导管接头;选用配置:空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、低阻力注射器或玻璃注射器;附件与辅料:导引针、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布块、输液贴(敷贴)、创可贴、医用胶带、导管定位架(导管固定贴)、脱脂棉球、吸盘。
适用范围
本品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时进行穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“扬州市邗江区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇”; 生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇通达路西”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路西”。 注册证由"国食药监械(准)字2012第3660537号"变更为"国食药监械(准)字2012第3660537号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.25
有效期至
2016.04.25
变更情况
2012.07.20变更