器械数据库

一次性使用麻醉穿刺包

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2012第3661011号
注册人名称
南京扬子医用制品有限公司
注册人住所
南京经济技术开发区惠实路18号
生产地址
南京经济技术开发区惠实路18号
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
3
型号规格
硬膜外麻醉包AS-E,腰椎麻醉包AS-S,硬膜外和腰椎联合麻醉包AS-E/SⅡ,神经阻滞包AS-N
结构及组成
一次性使用麻醉穿刺包主要由基本配置和选用配置组成。基本配置包括:一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、腰椎穿刺针Ⅱ型、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器(药液过滤器,滤膜孔径2um)、一次性使用硬膜外麻醉导管及导管接头;选用配置包括:一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、玻璃注射器、导引针、负压管、橡胶医用手套、消毒液刷、医用纱布、敷料巾、手术巾、创可贴、医用胶带组成。
适用范围
本产品用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.08.09
有效期至
2016.08.08
变更情况
/