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Y接头组件

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3770496号(更)
注册人名称
北京迪玛克医药科技有限公司
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层;北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛?
产品名称
Y接头组件
管理类别
3
型号规格
DMK-Y
结构及组成
该产品由Y接头、导入器和转向器组成。Y接头的材料为聚碳酸酯,导入器的材料为聚碳酸酯、SUS304不锈钢和聚丙烯。转向器的材料为聚对苯二甲酸丁二醇酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品是为进行PTCA介入手术时,在体外帮助导引导丝等器械进入人体。
产品储存条件及有效期
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备注
变更注册地址:由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层”变更为“北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”;生产场所地址由“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层;北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号7号厂房”变更为“北京市北京经济技术开发区宏达北路8号1号厂房1层;北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”;注册证由“国食药监械(准)字2012第3770496号”变更为“国食药监械(准)字2012第3770496号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.04.24
有效期至
2016.04.23
变更情况
2012.08.21变更