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一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3151664号
注册人名称
上海米沙瓦医科工业有限公司
注册人住所
上海市闵行区虹中路789号
生产地址
上海市闵行区虹中路789号
产品名称
一次性使用无菌回缩式自毁注射器 带针
管理类别
3
型号规格
1mL、3mL、5mL、10mL、20mL配针(mm):0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2
结构及组成
该产品由外套、推杆、活塞、上针座、下针座及注射针(或针管) 、保护套组成,配针方式有连针、带针和不带针三种。采用聚丙烯、聚乙烯、合成橡胶、不锈钢材料制造,注射后回拉推杆,注射针回缩至针筒内,推杆拉至止位槽折断。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
本产品适用于皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽吸药液、血液及配制药液使用。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年2月28日同意更正产品名称内容,2013年10月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.24
有效期至
2017.10.23
变更情况
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