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软性亲水接触镜(商品名:亮妍)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3220289号
注册人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
注册人住所
北京市东城区幸福大街37号
生产地址
北京市东城区幸福大街37号
产品名称
软性亲水接触镜(商品名:亮妍)
管理类别
3
型号规格
年抛型
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甘油、二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成,无色,玻璃瓶包装。含水量:38%±2%,折射率:1.437±0.005,透氧系数标称值:10.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-9.5D镜片透氧量17×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:-9.00D~ -20.00D,可见光透射率≥92%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
该产品适用于18岁以上近视患者矫正视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.21
有效期至
2017.02.20
变更情况
/
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