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人工晶状体 (商品名：三件式硅胶折叠人工晶体)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3220323号
注册人名称
宁波艾克伦医疗科技有限公司
注册人住所
宁波市保税区留学生创业园1号楼2C
生产地址
宁波市保税区留学生创业园1号楼2C
产品名称
人工晶状体 (商品名：三件式硅胶折叠人工晶体)
管理类别
3
型号规格
EFC550
结构及组成
该产品为三件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，添加蓝色染料。屈光度范围：5～30D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面；该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
变更情况
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