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人工晶状体 (商品名:三件式硅胶折叠人工晶体)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3220323号
注册人名称
宁波艾克伦医疗科技有限公司
注册人住所
宁波市保税区留学生创业园1号楼2C
生产地址
宁波市保税区留学生创业园1号楼2C
产品名称
人工晶状体 (商品名:三件式硅胶折叠人工晶体)
管理类别
3
型号规格
EFC550
结构及组成
该产品为三件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形。主体部分由聚二甲基硅氧烷材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加蓝色染料。屈光度范围:5~30D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
供眼科对无晶体病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体矫正视力用。用于双眼白内障和单眼白内障。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
变更情况
/
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