软性亲水接触镜(商品名：清朗季抛)

国食药监械(准)字2013第3220798号

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

北京市东城区幸福大街37号

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软性亲水接触镜(商品名：清朗季抛)

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季抛型

该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基双丙烯酸酯及着色剂聚合而成，含有甘油，着淡蓝色，聚丙烯杯包装。含水量：38%±2%，折射率：1.439±0.005，透氧系数标称值：10.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量17×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：-1.00D～ -9.00D(间隔0.25D)，可见光透射率≥92%。推荐更换周期三个月。产品经高压蒸汽灭菌。

该产品适用于18岁以上患者矫正近视。

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2013年8月29日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年6月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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2013.06.08

2017.06.07

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