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软性亲水接触镜(商品名:里程)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3220999号
注册人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
注册人住所
北京市东城区幸福大街37号
生产地址
北京市东城区幸福大街37号
产品名称
软性亲水接触镜(商品名:里程)
管理类别
3
型号规格
Optima FW 年抛型
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。材质为Polymacon,主要由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成,含有甘油,着淡水蓝色,聚丙烯盒包装。含水量:38%±2%,折射率:1.437±0.5%,透氧系数标称值:8.4×10-11(cm2/s)(mLO 2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量17.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:-1.00D~ -9.00D。推荐更换周期一年。产品经高温湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于18岁以上患者矫正近视(患者须依从性好,生活能自理,眼部无炎症)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.08
有效期至
2017.07.07
变更情况
/
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