医用钬激光治疗机

国食药监械(准)字2013第3240216号(更)

上海瑞柯恩激光技术有限公司

上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室

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医用钬激光治疗机

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SRM-H1A、SRM-H2A、SRM-H1B、SRM-H2B、SRM-H3B

一、结构和组成：该产品由医用钬激光治疗机主机(包括激光器、激光电源、安全控制系统、冷却系统)、脚踏开关和导光系统(包括光纤)组成。二、主要性能参数：1、激光器模式：多模；2、激光波长：2.1?m；3、激光输出功率的不稳定度：优于±5%；4、激光输出功率的复现性：优于±5%；5、适用光纤规格：光纤芯径550?m和1000?m，长度不小于2.8m；6、规格型号/最大平均功率(W)/最大单脉冲能量(J)/最大重复频率(Hz)/最大脉冲宽度(μs)：SRM-H1A/20/2.0/12/500，SRM-H2A/35/4.0/15/800，SRM-H1B/50/4.0/30/800，SRM-H2B/65/4.2/40/800，SRM-H3B/80/4.6/42/800；7、指示光：波长532nm、功率≤5mW。

1.泌尿系结石的碎石，泌尿系肿瘤的汽化、切割、凝固。2.皮肤科尖锐湿疣、肉芽肿、肿瘤的汽化、切割、凝固。

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第1次变更：企业注册地址和生产地址的文字性变更，在企业注册地址和生产地址由“浦东新区张江集成电路产业区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“上海市张江高科技园区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”。

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2014.09.29

2017.02.07

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