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医用空气加压氧舱

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3261056号
注册人名称
潍坊华信氧业有限公司
注册人住所
山东省潍坊市经济开发区泰祥街8799号
生产地址
山东省潍坊市经济开发区泰祥街8799号
产品名称
医用空气加压氧舱
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为以空气为加压介质的医用空气加压氧舱。由舱体、供排气系统、供排氧系统、空调系统和电气系统组成。最高工作压力0.2MPa。根据舱内治疗人数不同分为单人氧舱和多人氧舱。产品规格型号及结构见附页。
适用范围
该产品临床适用于缺血、缺氧性疾病的抢救和治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年12月27日同意更正注册号内容,2013年7月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.18
有效期至
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变更情况
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