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全身用X射线计算机体层摄影装置
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3301315号
注册人名称
航卫通用电气医疗系统有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路2号
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号, 北京市北京经济技术开发区永昌北路2号
产品名称
全身用X射线计算机体层摄影装置
管理类别
3
型号规格
Optima CT520Pro
结构及组成
产品由基本组成和选件(包括硬件选件及软件选件)组成。基本组成包括扫描架、患者支架、控制台、电源适配器,其中扫描架包含X射线管组件(球管)、高压发生器、限束器、探测器。软件选件和硬件选件见注册产品标准。单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多达到16层。
适用范围
用于除心脏冠脉血管成像外的各种全身CT扫描。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
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