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淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2013第3400006号
注册人名称
北京康美天鸿生物科技有限公司
注册人住所
北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房
生产地址
北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房
产品名称
淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
3
型号规格
32人份/盒
结构及组成
样品处理液、NG-PCR反应液、酶液、阳性校准品、阴性校准品。产品有效期：-20℃避光保存，12个月内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于定性检测男女尿道拭子及女性宫颈拭子样本中淋球菌核酸(NG DNA)成分，主要用于淋球菌临床辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.05
有效期至
2017.01.04
变更情况
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