单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

国食药监械(准)字2013第3400103号(变更批件)

北京科卫临床诊断试剂有限公司

北京市石景山区古城西街19号

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单纯疱疹病毒I型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

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48人份/盒,96人份/盒

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变更内容：产品说明书文字性变更，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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2013.01.21

2017.01.20

2014.03.28变更